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簡(jiǎn)要描述：EO標準品/環(huán)氧乙烷標準溶液10.0mg/mL配頂空氣相色譜儀檢測一次性醫療器械經(jīng)環(huán)氧乙烷清毒后環(huán)氧乙烷殘留量判定是否符合標準規定。
產(chǎn)品型號：廠(chǎng)商性質(zhì)：生產(chǎn)廠(chǎng)家更新時(shí)間：2023-05-05訪(fǎng) 問(wèn) 量：9534相關(guān)文章
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| 品牌 | 上?；莘?/td> | 分子式 | C2H4O |
|---|---|---|---|
| 純度 | 10.0mg/mL | 分子量 | C2H4O |
| 貨號 | ZCC146 | 規格 | 10.0mg/mL |
| 供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 醫療器械EO殘留檢測 |
| 應用領(lǐng)域 | 醫療衛生 |
EO標準品/環(huán)氧乙烷標準溶液10.0mg/mL規格：10mg/ml
EO殘留測定時(shí)，取環(huán)氧乙烷標準溶液適量，制成六個(gè)濃度的標準溶液，各取10ml，制備六個(gè)濃度的標準品試樣。當標準品試樣達到氣液平衡時(shí)，不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進(jìn)樣器，記錄EO的峰高（或面積）。根據不同濃度的標準溶液對應的峰高（或面積），繪制峰高（或面積）－濃度標準曲線(xiàn)。取樣品適量，配制成樣品試樣，同法測定峰高（或面積），以測得的峰高（或面積）從標準曲線(xiàn)上查得相應的標準溶液的濃度。根據公式，計算出EO殘留量。
圖片：
EO標準品/環(huán)氧乙烷標準溶液10.0mg/mL
規格：C（C2H4O）：10.0mg/mL
執行標準：JJF1343
保存方式：4-10℃冰箱保存及使用
凈含量：10mL/支
保質(zhì)期:壹年
測定醫療器械中的環(huán)氧乙烷殘留量采用的儀器配置為：頂空進(jìn)樣器+分流/不分流進(jìn)樣口（毛細柱進(jìn)樣口）+氫火焰離子化檢測器（FID），色譜柱采用XX-5、XX-624或者聚乙二醇色譜柱（FFAP、WAX）等均可。測定2-氯乙醇的方法與環(huán)氧乙烷類(lèi)似，也可以同時(shí)測定。
需要特殊說(shuō)明的是2-氯乙醇是一種含鹵素的化合物，在ECD檢測器上較FID檢測器上具有更高的靈敏度，如果需要更高的靈敏度可選擇ECD檢測器單獨測定；如果作為過(guò)程檢驗或者快速檢測，可以選用FID檢測器實(shí)現環(huán)氧乙烷和２-氯乙醇的同時(shí)測定頂空氣相色譜法同時(shí)測定一次性醫療器械產(chǎn)品中的環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇的殘留量。
環(huán)氧乙烷殘留的測定，其氣相色譜儀器條件如下：
氣相色譜儀：上?；莘?/span>GC-90
色譜柱：30m毛細柱
分流/不分流進(jìn)樣口:進(jìn)樣口溫度200℃, 分流比3:1
恒流模式:5ml/min
載氣:高純氮氣
柱溫箱升溫程序:40℃保持1min，15℃/min升溫至130℃，保持1min
檢測器:FID 250℃，氫氣30ml/min，空氣400ml/min 尾吹+柱流速30ml/min
頂空條件:平衡溫度80℃, 閥和定量環(huán)溫度90℃, 傳輸線(xiàn)溫度100℃, 平衡時(shí)間:30min,
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